1. Predklinický výskum:
Prebieha rozsiahly výskum na predklinických modeloch zameraných na štúdium kompatibility zvieracích orgánov s ľudským imunitným systémom. To zahŕňa pochopenie mechanizmov imunitného odmietnutia a vývoj stratégií na ich prevenciu alebo minimalizáciu. Na testovanie bezpečnosti a účinnosti rôznych xenotransplantačných prístupov sa používajú zvieracie modely, ako sú primáty (okrem človeka).
2. Klinické skúšky:
Po získaní sľubných výsledkov z predklinických štúdií sa môžu začať klinické skúšky na ľudských subjektoch. Tieto štúdie sú vysoko regulované a prechádzajú fázami na posúdenie bezpečnosti, dávkovania a účinnosti. Počiatočné skúšky môžu zahŕňať transplantáciu malých orgánov alebo tkanív, ako je koža alebo srdcové chlopne, predtým, než sa prejde na zložitejšie orgány.
3. Regulačné schválenie:
Predtým, ako sa xenotransplantácia môže stať štandardným lekárskym postupom, je potrebný regulačný súhlas. To zahŕňa dôsledné vyhodnotenie údajov o bezpečnosti a účinnosti, ako aj etické úvahy. Regulačný proces môže byť zložitý a časovo náročný, pričom často zahŕňa viacero vládnych agentúr.
4. Etické úvahy:
Xenotransplantácia vyvoláva etické obavy súvisiace s dobrými životnými podmienkami zvierat, druhovými bariérami a potenciálom prenosu zoonotických chorôb. Riešenie týchto obáv je nevyhnutné na zabezpečenie prijatia verejnosti a etických usmernení pre transplantáciu zvieracích orgánov.
Časová os:
Časový plán rozšírenej praxe transplantácie orgánov zo zvieraťa na človeka je ťažké predpovedať a závisí od pokroku prebiehajúceho výskumu, úspešných klinických skúšok, schválenia regulačnými orgánmi a prijatia verejnosťou. Niektorí odborníci sa domnievajú, že obmedzené xenotransplantačné postupy by mohli byť potenciálne dostupné v priebehu nasledujúcich 10-15 rokov pre určité orgány alebo tkanivá. Môže však ešte trvať niekoľko desaťročí, kým sa xenotransplantácia stane rutinnou lekárskou praxou pre širšiu škálu orgánov.